Hyperlymphocytose CD4 dans la cohorte Dat’AIDS

Porteur du projet : S. Bregigeon et I. Poizot-Martin
Date de mise en œuvre du projet : 2nd trimestre 2021
Période de recueil des données : du 01/01/2004 au 31/12/2020

Information

État de la prise en charge des adultes vivant avec le VIH en France

Qui est le promoteur de la recherche ?
Association Dat’AIDS – www.dataids.org – Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.
Représentée par son président Pr André CABIE (CHU Martinique)

Quel est l’objectif de la recherche ?
Etudier l’évolution des caractéristiques épidémiologiques des personnes vivant avec le VIH en France.

La liste des études liées à cette recherche est consultable ici (lien sur « ici »).

Comment participer ?
Pour participer, vous devez donner votre consentement oral.

Quelles données sont collectées ?
Cette recherche est réalisée à partir des données collectées au cours de votre prise en charge pour l’infection à VIH.

Quels centres hospitaliers participent à cette recherche ?

Service des Maladies Infectieuses - Hôpital de la Croix-Rousse - Hospices Civils de Lyon
Service des Maladies Infectieuses - Hôpital Jean Minjoz - Besançon
Service des Maladies Infectieuses - Hôpital Nord-Franche-Comté - Belfort
Service des Maladies Infectieuses - Hôpital Gabriel-Montpied - Clermont Ferrand
Service des Maladies Infectieuses – CHU de Martinique - Fort de France
Service des Maladies Infectieuses - CHU de Pointe-à-Pitre
Service des Maladies Infectieuses - CHD Les Oudairies - La Roche Sur Yon
Service d’Immunologie Clinique - Hôpital Sainte Marguerite - Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Service des Maladies Infectieuses - Hôpital de la Conception - Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Service des Maladies Infectieuses - Hôpital Gui de Chauliac - Montpellier
Service des Maladies Infectieuses - Hôpital Brabois - Nancy
Service des Maladies Infectieuses - Hôpital Mercy - Metz Thionville
Service des Maladies Infectieuses - Hôpital Simone Veil - CH Troyes
Service des Maladies Infectieuses - Hôtel-Dieu - Nantes
Service des Maladies Infectieuses - Hôpital l’Archet - Nice
Service des Maladies Infectieuses - Centre Hospitalier Régional Orléans
Service des Maladies Infectieuses - Hôpital Bichat - Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
Service de Médecine Interne - Hôpital Bicêtre - Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
Service des Maladies Infectieuses - Hôpital Necker-Pasteur - Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
Service des Maladies Infectieuses - Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière - Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
Service de Médecine Interne - Hôpital Robert Debré - Reims
Service des Maladies Infectieuses - Hôpital Pontchaillou - Rennes
Service des Maladies infectieuses - CHRU La Cavale Blanche - Brest
Service des Maladies infectieuses - CH Laennec - Quimper
Service des Maladies infectieuses - CHBA - Vannes
Service des Maladies Infectieuses - Hôpital Nord - Saint Etienne
Le Trait d’Union - Hôpital Civil - Strasbourg
Service des Maladies Infectieuses - Hôpital Purpan - Toulouse
Service des Maladies Infectieuses - Hôpital Guy Chatiliez - Tourcoing
Service des Maladies Infectieuses - CHU - Limoges
Service des Maladies Infectieuses - CH - Brives
Service des Maladies Infectieuses - CH - La Rochelle
Service des Maladies Infectieuses - CH - Niort
Service des Maladies Infectieuses - CHU Charles Nicolle - Rouen

Cette recherche présente-elle un risque pour ma santé ?
Cette recherche ne présente aucun risque pour votre santé. Les résultats qui en seront issus ne permettront pas d’apporter des informations pertinentes pour votre santé en particulier. Ils favoriseront le développement des connaissances dans le domaine de la prise en charge de l’infection à VIH.

Comment est garantie la confidentialité de mes données ?
Les données vous concernant seront recueillies dans un fichier informatique. Afin d’assurer leur confidentialité, vos données seront identifiées par un numéro de code puis exploitées dans le cadre de publications ou de communications de manière strictement anonyme. Seul votre médecin pourra faire la correspondance entre vous et votre numéro de code.

A qui mes données sont transmises ?
Vos données sont transmises au promoteur de la recherche (Association Dat’AIDS) et/ou aux personnes ou sociétés agissant pour son compte afin de réaliser les analyses pour la recherche.

En cas de transfert en France ou dans un autre pays européen, vos données seront totalement anonymes.

Les données collectées sont-elles transférées hors de l’Union Européenne ? Non

Pendant combien de temps mes données sont-elles conservées ?

Vos données sont conservées tout au long de la recherche. Après la fin de la recherche, les données seront archivées pour une durée de 15 ans, puis détruites. L’investigateur pourra vous informer, sur votre demande, des résultats globaux de cette recherche.

Quels sont mes droits ?
Conformément aux dispositions de la loi relative à l’informatique aux fichiers et aux libertés (loi modifiée du 6 janvier 1978), de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles et du Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données (RGPD), vous disposez de différents droits :

Droit d’accès : vous pouvez obtenir des informations concernant le traitement de vos données personnelles ainsi qu’une copie de ces données personnelles. Vous pouvez également accéder directement ou par l’intermédiaire d’un médecin de votre choix à l’ensemble de vos données médicales en application des dispositions de l’article L 1111-7 du Code de la Santé Publique.
Droit de rectification : si vous estimez que vos données personnelles sont inexactes ou incomplètes
Droit d’opposition : si vous refusez que vos données soient utilisées
Droit à la limitation du traitement : vous pouvez demander de geler l’utilisation de vos données dans le futur et pour une durée limitée
Droit de retrait de consentement : vous pouvez retirer votre consentement pour participer à la recherche, les données obtenues avant que celui-ci n'ait été retiré seront utilisées. Les données recueillies après le retrait de votre consentement ne seront pas utilisées pour cette recherche et resteront destinées à l’usage strict du soin.

Vous pouvez également porter une réclamation auprès de la CNIL : https://www.cnil.fr/fr/webform/adresser-une-plainte/.

Suis-je obligé(e) de participer à cette recherche ?
Non, votre participation à cette recherche est libre. Vous pouvez refuser de participer à cette recherche, et vous pouvez à tout moment vous retirer de cette recherche, sans préjudice. Cela n’aura aucune conséquence sur la qualité des soins qui vous seront donnés ; vous devez simplement en informer l’investigateur.

Qui contacter pour exercer mes droits?

Le promoteur de la recherche, responsable du traitement : Association Dat’Aids Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.
Le Délégué à la Protection des Données (DPO) : Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.

Objectif

Etudier les caractéristiques de PVVIH avec taux de CD4 au-dessus de la borne supérieure.
Identifier les différents profils de patients et caractériser les différences entre ces profils
Les conséquences en terme de comorbidités seront étudiées sur les centres exhaustifs.

Personnes concernées

Patients infectés par le VIH

Qui peut participer ?
Toute personne adulte qui consulte ou est hospitalisé dans le cadre de la prise en charge de leur infection à VIH.

Critères d’inclusion

Patients ayant initié leur premier traitement antirétroviral (trithérapie) à partir de 1997 avec une charge virale inférieure au seuil (200 ou 20 ou 400 ou 40 ou 50 selon les périodes considérées) depuis au moins 12 mois (ou CV<400 avec case indétectable cochée).
Et
Patients avec un taux de CD4 supérieur à la valeur seuil à au moins 3 reprises consécutives sur 24 mois. Cette valeur seuil sera définie en accord avec un laboratoire d’immunologie et les cas sélectionnés auront un taux de CD4, 2 voire 3 percentiles au-dessus de la valeur seuil.

Résumé

Certains patients vivant avec le VIH sous traitement antirétroviral en réponse virologique soutenue ont un taux de CD4 au-dessus de la limite supérieure telle que définie par les laboratoires d’analyse mais sans information concernant le profil de ces CD4 (CD4 naïfs ? mémoires ? activés ?). Cette hyperlymphocytose CD4 pourrait avoir à plus ou moins long terme des conséquences en terme de morbi/mortalité (cf Essais IL2), pourrait conduire à un trouble de l’homéostasie périphérique CD4/CD8, voire pourrait conduire de façon paradoxale à une lymphopénie CD4 par épuisement de la lymphopoièse.

Nous ne disposons pas à ce jour de données concernant la prévalence ni le profil de ces patients. L’analyse réalisée dans le centre Marseille Ste Marguerite a permis d’identifier sur une population de 644 PVVIH sous traitement antirétroviral avec charge virale indétectable depuis au moins 12 mois, 70 patients avec au moins une fois un taux de CD4 > 1450 CD4/mm³ (limite supérieure du laboratoire).

Selon les résultats, une étude des sous-types cellulaires CD4 et CD8 serait réalisée chez ces patients (prélèvement sanguin supplémentaire et accord d’un Comité de Protection des Personnes).

Données collectées

Données personnelles (ex. Age, mois et année de naissance, pays de naissance, etc.) : âge, sexe
Vie personnelle (ex. habitudes de vie, situation familiale, etc.) : mode de contamination
Données de santé (suivi médical, santé sexuelle...): durée d’infection VIH, stade CDC, sérologies hépatites B et C et CMV, antécédents médicaux (cancer, splénectomie), antécédents de traitement par interferon, chimiothérapie, radiothérapie, interleukine 2, histoire thérapeutique VIH et traitement inhibiteur à long terme, bilans biologiques