PREP : Modélisation des infections sexuellement transmissibles (IST) et de l’hépatite C

  • Porteur du projet : Laurent COTTE et Eric CUA

  • Date de mise en œuvre du projet : 17/12/2019

  • Période de recueil des données : du 01/01/2016 au 31/12/2018

  • Information

    État de la prévention du VIH et des IST en France

    Qui est le promoteur de la recherche ?
    Association Dat’AIDS – www.dataids.org – Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.
    Représentée par son président Pr André CABIE (CHU Martinique)

    Comment participer ?
    Pour participer, vous devez donner votre consentement oral.

    Quels centres hospitaliers participent à cette recherche ?

    • Service des Maladies Infectieuses - Hôpital de la Croix-Rousse - Hospices Civils de Lyon + Hôpital Edouard Herriot
    • Service des Maladies Infectieuses - Hôpital Jean Minjoz - Besançon
    • Service des Maladies Infectieuses - Hôpital Gabriel-Montpied - Clermont Ferrand
    • Service des Maladies Infectieuses – CHU de Martinique - Fort de France
    • Service des Maladies Infectieuses - CHU de Pointe-à-Pitre
    • Service des Maladies Infectieuses - CHD Les Oudairies - La Roche Sur Yon
    • Service d’Immunologie Clinique - Hôpital Sainte Marguerite - Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
    • Service des Maladies Infectieuses - Hôpital de la Conception - Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
    • Service des Maladies Infectieuses - Hôpital Gui de Chauliac - Montpellier
    • Service des Maladies Infectieuses - Hôpital Brabois - Nancy
    • Service des Maladies Infectieuses - Hôtel-Dieu - Nantes
    • Service des Maladies Infectieuses - Hôpital l’Archet - Nice
    • Service des Maladies Infectieuses - Centre Hospitalier Régional Orléans
    • Service des Maladies Infectieuses - Hôpital Bichat - Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
    • Service de Médecine Interne - Hôpital Bicêtre - Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
    • Service des Maladies Infectieuses - Hôpital Necker-Pasteur - Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
    • Service des Maladies Infectieuses - Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière - Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
    • Service de Médecine Interne - Hôpital Robert Debré - Reims
    • Service des Maladies Infectieuses - Hôpital Pontchaillou - Rennes
    • Service des Maladies Infectieuses - Hôpital Nord - Saint Etienne
    • Le Trait d’Union - Hôpital Civil - Strasbourg
    • Service des Maladies Infectieuses - Hôpital Purpan - Toulouse
    • Service des Maladies Infectieuses - Hôpital Guy Chatiliez - Tourcoing
    • Service des Maladies Infectieuses et tropicales - CHU Limoges
    • Service de Médecine interne et maladies infectieuses - GH de la Rochelle
    • Service des Maladies Infectieuses et tropicales - CH Niort
    • Pôle Santé publique - Réseau VIH - CH de Cornouaille

    Cette recherche présente-elle un risque pour ma santé ?
    Cette recherche ne présente pas de risque pour votre santé. Les résultats qui en seront issus ne
    permettront pas d’apporter des informations pertinentes pour votre santé en particulier. Ils favoriseront le développement des connaissances dans le domaine de la prévention de l’infection à VIH et des autres
    IST.

    Comment est garantie la confidentialité de mes données ?
    Les données vous concernant seront recueillies dans un fichier informatique. Afin d’assurer leur
    confidentialité, vos données seront identifiées par un numéro de code puis exploitées dans le cadre de
    publications ou de communications de manière strictement anonyme. Seul votre médecin pourra faire la
    correspondance entre vous et votre numéro de code.

    A qui mes données sont transmises ?
    Vos données sont transmises au promoteur de la recherche (Association Dat’AIDS) et/ou aux personnes
    ou sociétés agissant pour son compte afin de réaliser les analyses pour la recherche.
    En cas de transfert en France ou dans un autre pays européen, vos données seront totalement
    anonymes.

    Les données collectées sont-elles transférées hors de l’Union Européenne ? Non

    Pendant combien de temps mes données sont-elles conservées ?
    Vos données sont conservées tout au long de la recherche. Après la fin de la recherche, les données
    seront archivées pour une durée de 15 ans, puis détruites. L’investigateur pourra vous informer, sur
    votre demande, des résultats globaux de cette recherche.

    Quels sont mes droits ?
    Conformément aux dispositions de la loi relative à l’informatique aux fichiers et aux libertés (loi modifiée
    du 6 janvier 1978), de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données
    personnelles et du Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016
    relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère
    personnel et à la libre circulation de ces données (RGPD), vous disposez de différents droits :

    • Droit d’accès : vous pouvez obtenir des informations concernant le traitement de vos données
      personnelles ainsi qu’une copie de ces données personnelles. Vous pouvez également accéder
      directement ou par l’intermédiaire d’un médecin de votre choix à l’ensemble de vos données médicales
      en application des dispositions de l’article L 1111-7 du Code de la Santé Publique.
    • Droit de rectification : si vous estimez que vos données personnelles sont inexactes ou incomplètes
    • Droit d’opposition : si vous refusez que vos données soient utilisées
    • Droit à la limitation du traitement : vous pouvez demander de geler l’utilisation de vos données dans le
      futur et pour une durée limitée
    • Droit de retrait de consentement : vous pouvez retirer votre consentement pour participer à la
      recherche, les données obtenues avant que celui-ci n'ait été retiré seront utilisées. Les données
      recueillies après le retrait de votre consentement ne seront pas utilisées pour cette recherche et
      resteront destinées à l’usage strict du soin.

    Vous pouvez également porter une réclamation auprès de la CNIL :https://www.cnil.fr/fr/webform/adresser-une-plainte/.

    Suis-je obligé(e) de participer à cette recherche ?
    Non, votre participation à cette recherche est libre. Vous pouvez refuser de participer à cette recherche,
    et vous pouvez à tout moment vous retirer de cette recherche, sans préjudice. Cela n’aura aucune conséquence sur la qualité des soins qui vous seront donnés ; vous devez simplement en informer
    l’investigateur.

    Qui contacter pour exercer mes droits?
    - Le promoteur de la recherche, responsable du traitement : Association Dat’Aids Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.
    - Le Délégué à la Protection des Données (DPO) : Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.
    -Contactez-nous (formulaire de contact)

     
     
  • Objectif

    • Objectif principal : Décrire l’incidence des infections sexuellement transmissibles (IST) bactériennes chez les patients sous PrEP (traitement de pré-exposition au VIH) en 2016-2017.
    • Objectifs secondaires :
      • Décrire la prévalence des IST bactériennes au démarrage de la PrEP
      • Décrire l’incidence des IST bactériennes par pathogène (syphilis, gonocoque, chlamydia) et par site (anus, urines, pharynx)
      • Décrire l’évolution du taux d’incidence après démarrage de la PrEP
      • Décrire l’incidence des recontaminations par IST bactériennes
  • Personnes concernées

    Qui peut participer ?
    Toute personne adulte qui consulte dans le cadre d’un accident d’exposition au sang ou sexuel, pour la
    prescription d’un traitement en prévention du VIH ou pour un dépistage du VIH ou d’autres IST.

  • Critères d’inclusion

    Hommes ayant des rapports sexuels avec d’autres hommes (HSH), sous PrEP et suivis dans la cohorte Dat’AIDS entre 2016 et 2018

  • Résumé

    Une incidence importante des IST bactériennes a été décrite chez les HSH recevant une prophylaxie pré-exposition du VIH (PrEP). Les données portant sur l’évolution de ce taux d’incidence au cours du traitement sont cependant parcellaires. Nous proposons d’étudier la prévalence et l’incidence des principales IST bactériennes et virales chez les HSH sous PrEP dans la cohorte Dat’AIDS.

  • Données collectées

    Données personnelles (ex. Age, mois et année de naissance, pays de naissance, etc.)
    Vie personnelle (ex. habitudes de vie, situation familiale, etc.)
    Données de santé (suivi médical, santé sexuelle...)

  • Publications

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