Porteurs du projet : Jean-Baptiste Woillard, Jean-François FAUCHER, en collaboration avec Cyrille Delpierre et Laurent Hocqueloux
Date de mise en œuvre du projet : 01/11/2022
Période de recueil des données : du 01/01/2013 au 31/12/2021
Qui est le promoteur de la recherche ?
Association Dat’AIDS – www.dataids.org –
Représentée par son président Pr André CABIE (CHU Martinique)
Quel est l’objectif de la recherche ?
Etudier l’évolution des caractéristiques épidémiologiques des personnes vivant avec le VIH en France.
La liste des études liées à cette recherche est consultable ici (lien sur « ici »).
Comment participer ?
Pour participer, vous devez donner votre consentement oral.
Quelles données sont collectées ?
Cette recherche est réalisée à partir des données collectées au cours de votre prise en charge pour l’infection à VIH.
Quels centres hospitaliers participent à cette recherche ?
Cette recherche présente-elle un risque pour ma santé ?
Cette recherche ne présente aucun risque pour votre santé. Les résultats qui en seront issus ne permettront pas d’apporter des informations pertinentes pour votre santé en particulier. Ils favoriseront le développement des connaissances dans le domaine de la prise en charge de l’infection à VIH.
Comment est garantie la confidentialité de mes données ?
Les données vous concernant seront recueillies dans un fichier informatique. Afin d’assurer leur confidentialité, vos données seront identifiées par un numéro de code puis exploitées dans le cadre de publications ou de communications de manière strictement anonyme. Seul votre médecin pourra faire la correspondance entre vous et votre numéro de code.
A qui mes données sont transmises ?
Vos données sont transmises au promoteur de la recherche (Association Dat’AIDS) et/ou aux personnes ou sociétés agissant pour son compte afin de réaliser les analyses pour la recherche.
En cas de transfert en France ou dans un autre pays européen, vos données seront totalement anonymes.
Les données collectées sont-elles transférées hors de l’Union Européenne ? Non
Pendant combien de temps mes données sont-elles conservées ?
Vos données sont conservées tout au long de la recherche. Après la fin de la recherche, les données seront archivées pour une durée de 15 ans, puis détruites. L’investigateur pourra vous informer, sur votre demande, des résultats globaux de cette recherche.
Quels sont mes droits ?
Conformément aux dispositions de la loi relative à l’informatique aux fichiers et aux libertés (loi modifiée du 6 janvier 1978), de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles et du Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données (RGPD), vous disposez de différents droits :
Vous pouvez également porter une réclamation auprès de la CNIL : https://www.cnil.fr/fr/webform/adresser-une-plainte/.
Suis-je obligé(e) de participer à cette recherche ?
Non, votre participation à cette recherche est libre. Vous pouvez refuser de participer à cette recherche, et vous pouvez à tout moment vous retirer de cette recherche, sans préjudice. Cela n’aura aucune conséquence sur la qualité des soins qui vous seront donnés ; vous devez simplement en informer l’investigateur.
Qui contacter pour exercer mes droits?
Patients infectés par le VIH
Qui peut participer ?
Toute personne adulte qui consulte ou est hospitalisé dans le cadre de la prise en charge de leur infection à VIH.
Patients infectés par la VIH sous antirétroviraux (ARV), dont le traitement ARV a été débuté avant le 01/01/2020.
Chez les patients traités pour le VIH, une augmentation du poids a été constatée, notamment chez ceux traités par anti-intégrase ou TAF mais il existe une très grande variabilité entre les patients dans cette prise pondérale.
Les facteurs qui conditionnent cette prise de poids sont encore en cours d’identification par des méthodes classiques de régression et ils sont probablement très hétérogènes. Le sexe, l’ethnie, l’âge > 60 ans et la prise en charge tardive semblent être des facteurs de risque de prise de poids sous antirétroviraux (ARV) alors que l’exposition aux ARV ne semble pas être associée à la prise de poids. Parmi ces facteurs de risque, certains sont corrélés entre eux, ce qui rend difficile leur analyse par des méthodes classiques statistiques. Nous allons donc utiliser un ensemble de méthodes reposant sur des bases mathématiques différentes appelé l‘apprentissage automatique (machine learning)
Nous ne savons pas si la prise de poids consécutive à l’instauration d’un traitement antirétroviral persiste de façon linéaire dans le temps, ou bien au contraire si elle se stabilise au bout d’un certain temps. Les données de l’étude ADVANCE semblent indiquer qu’après une augmentation rapide de poids, l’évolution de cette prise de poids est plus lente dans le temps mais les intervalles de confiance s’élargissent (Figure ci-dessous). L’élargissement des intervalles de confiance est lié en partie au nombre plus faible de patients, mais il pourrait aussi être possible de l’expliquer par l’existence de profils distincts de prise de poids.
Nous allons donc étudier la prise de poids un an après le poids initial, pendant 18 mois, et rechercher les facteurs associés à cette prise de poids.
La prise de poids sera catégorisée en :
- <=0% => pas de prise de poids,
- >0 et <5% => entre 1 et 5% d’augmentation
- >5% => > 5% d’augmentation.
Ces seuils ont été fixés a priori et seront réévalués de façon à avoir des groupes de taille sensiblement égales.
Données personnelles (ex. Age, mois et année de naissance, pays de naissance, etc.) : âge, sexe, pays de naissance, code postal de l’habitation
Vie personnelle (ex. habitudes de vie, situation familiale, etc.) : mode de contamination, situation familiale, possession d’une mutuelle santé
Vie professionnelle (ex. Niveau d’éducation, situation professionnelle, catégorie socioprofessionnelle) : situation professionnelle
Données de santé (suivi médical, santé sexuelle...): date de première sérologie VIH positive, stade CDC, présence de comorbidités, CD4, charge virale, CD4/CD8, histoire thérapeutique, motifs de modification de traitement antirétroviral, évènements indésirables
Autres catégories de données (précisez) : nombre de consultations VIH hospitalières