Date de mise en œuvre du projet : 01/10/2022
Période de recueil des données : du 01/01/2016 au 31/12/2021
Qui est le promoteur de la recherche ?
Association Dat’AIDS – www.dataids.org –
Représentée par son président Pr André CABIE (CHU Martinique)
Quel est l’objectif de la recherche ?
Etudier l’évolution des caractéristiques épidémiologiques des personnes vivant avec le VIH en France.
La liste des études liées à cette recherche est consultable ici (lien sur « ici »).
Comment participer ?
Pour participer, vous devez donner votre consentement oral.
Quelles données sont collectées ?
Cette recherche est réalisée à partir des données collectées au cours de votre prise en charge pour l’infection à VIH.
Quels centres hospitaliers participent à cette recherche ?
Cette recherche présente-elle un risque pour ma santé ?
Cette recherche ne présente aucun risque pour votre santé. Les résultats qui en seront issus ne permettront pas d’apporter des informations pertinentes pour votre santé en particulier. Ils favoriseront le développement des connaissances dans le domaine de la prise en charge de l’infection à VIH.
Comment est garantie la confidentialité de mes données ?
Les données vous concernant seront recueillies dans un fichier informatique. Afin d’assurer leur confidentialité, vos données seront identifiées par un numéro de code puis exploitées dans le cadre de publications ou de communications de manière strictement anonyme. Seul votre médecin pourra faire la correspondance entre vous et votre numéro de code.
A qui mes données sont transmises ?
Vos données sont transmises au promoteur de la recherche (Association Dat’AIDS) et/ou aux personnes ou sociétés agissant pour son compte afin de réaliser les analyses pour la recherche.
En cas de transfert en France ou dans un autre pays européen, vos données seront totalement anonymes.
Les données collectées sont-elles transférées hors de l’Union Européenne ? Non
Pendant combien de temps mes données sont-elles conservées ?
Vos données sont conservées tout au long de la recherche. Après la fin de la recherche, les données seront archivées pour une durée de 15 ans, puis détruites. L’investigateur pourra vous informer, sur votre demande, des résultats globaux de cette recherche.
Quels sont mes droits ?
Conformément aux dispositions de la loi relative à l’informatique aux fichiers et aux libertés (loi modifiée du 6 janvier 1978), de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles et du Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données (RGPD), vous disposez de différents droits :
Vous pouvez également porter une réclamation auprès de la CNIL : https://www.cnil.fr/fr/webform/adresser-une-plainte/.
Suis-je obligé(e) de participer à cette recherche ?
Non, votre participation à cette recherche est libre. Vous pouvez refuser de participer à cette recherche, et vous pouvez à tout moment vous retirer de cette recherche, sans préjudice. Cela n’aura aucune conséquence sur la qualité des soins qui vous seront donnés ; vous devez simplement en informer l’investigateur.
Qui contacter pour exercer mes droits?
Décrire les caractéristiques socio-démographiques et cliniques des femmes cisgenres ayant eu une prescription de PREP depuis le 1er janvier 2016
Personnes consultant pour la prévention, le dépistage ou le diagnostic d’une IST
Femme cisgenre d’âge > 18 ans, ayant eu au moins un recours NADIS avec une prescription d’EMTRICITABINE-TENOFOVIR dans le cadre d’une PREP entre le 01/01/2016 et le 31/12/2021.
La prophylaxie pré-exposition au VIH, appelée PREP, est proposée en France depuis 2016 aux personnes dont les comportements sexuels sont estimés à risque. Dans les pays du Nord, elle concerne principalement les hommes ayant des rapports avec des hommes, les hommes bisexuels, les femmes transgenres, et les travailleurs/travailleuses du sexe. De manière générale, les femmes cisgenres sont sous-représentées, et peu ciblées par les campagnes d’information et de sensibilisation. De nombreuses études ont pourtant montré l’efficacité de la PREP chez les femmes, mais également une moins bonne observance et une faible rétention dans le suivi. En France, plus de 40 000 personnes ont bénéficié d’au moins une prescription de PREP depuis 2016, dont 1034 femmes (2,5%). Aucune donnée à ce jour ne décrit cette population et son devenir
Données personnelles (ex. Age, mois et année de naissance, pays de naissance, etc.) :
Vie personnelle (ex. habitudes de vie, situation familiale, etc.) : : Appartenance à un groupe à risque (travailleuses du sexe, UDIV, SLAM, couple séro-discordant, milieu libertin, précarité vis-à-vis du/des partenaires)…
Vie professionnelle (ex. Niveau d’éducation, situation professionnelle, catégorie socioprofessionnelle)
Données de santé (suivi médical, santé sexuelle...): Durée du suivi, Nombre de consultations / renouvellement, Rétention dans les soins : nombre de perdues de vue, délai, antécédents d’IST au premier recours et sous PREP, lignes de traitements antirétroviraux post-exposition avant et sous PREP
Autres catégories de données (précisez) : Mode de recrutement dans la PREP