Impact du TASP (Treatment As Prevention) et de la PrEP (Pre-exposure Prophylaxis) sur les nouvelles infections VIH.
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Porteur du projet : David REY
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Date de mise en œuvre du projet : 01/07/2019
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Période de recueil des données : du 01/01/2007 au 31/12/2018
Information
État de la prise en charge des adultes vivant avec le VIH en France
Qui est le promoteur de la recherche ?
Association Dat’AIDS – www.dataids.org –
Représentée par son président Pr André CABIE (CHU Martinique)
Comment participer ?
Pour participer, vous devez donner votre consentement oral.
Quels centres hospitaliers participent à cette recherche ?
Liste des centres hospitaliers participant :
- Service des Maladies Infectieuses - Hôpital de la Croix-Rousse - Hospices Civils de Lyon + Hôpital Edouard Herriot
- Service des Maladies Infectieuses - Hôpital Jean Minjoz - Besançon
- Service des Maladies Infectieuses - Hôpital Gabriel-Montpied - Clermont Ferrand
- Service des Maladies Infectieuses – CHU de Martinique - Fort de France
- Service des Maladies Infectieuses - CHU de Pointe-à-Pitre
- Service des Maladies Infectieuses - CHD Les Oudairies - La Roche Sur Yon
- Service d’Immunologie Clinique - Hôpital Sainte Marguerite - Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
- Service des Maladies Infectieuses - Hôpital de la Conception - Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
- Service des Maladies Infectieuses - Hôpital Gui de Chauliac - Montpellier
- Service des Maladies Infectieuses - Hôpital Brabois - Nancy
- Service des Maladies Infectieuses - Hôtel-Dieu - Nantes
- Service des Maladies Infectieuses - Hôpital l’Archet - Nice
- Service des Maladies Infectieuses - Centre Hospitalier Régional Orléans
- Service des Maladies Infectieuses - Hôpital Bichat - Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
- Service de Médecine Interne - Hôpital Bicêtre - Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
- Service des Maladies Infectieuses - Hôpital Necker-Pasteur - Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
- Service des Maladies Infectieuses - Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière - Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
- Service de Médecine Interne - Hôpital Robert Debré - Reims
- Service des Maladies Infectieuses - Hôpital Pontchaillou - Rennes
- Service des Maladies Infectieuses - Hôpital Nord - Saint Etienne
- Le Trait d’Union - Hôpital Civil - Strasbourg
- Service des Maladies Infectieuses - Hôpital Purpan - Toulouse
- Service des Maladies Infectieuses - Hôpital Guy Chatiliez - Tourcoing
- Service des Maladies Infectieuses et tropicales - CHU Limoges
- Service de Médecine interne et maladies infectieuses - GH de la Rochelle
- Service des Maladies Infectieuses et tropicales - CH Niort
- Pôle Santé publique - Réseau VIH - CH de Cornouaille
Cette recherche présente-elle un risque pour ma santé ?
Cette recherche ne présente aucun risque pour votre santé. Les résultats qui en seront issus ne permettront pas d’apporter des informations pertinentes pour votre santé en particulier. Ils favoriseront le développement des connaissances dans le domaine de la prise en charge de l’infection à VIH.
Comment est garantie la confidentialité de mes données ?
Les données vous concernant seront recueillies dans un fichier informatique. Afin d’assurer leur confidentialité, vos données seront identifiées par un numéro de code puis exploitées dans le cadre de publications ou de communications de manière strictement anonyme. Seul votre médecin pourra faire la correspondance entre vous et votre numéro de code.
A qui mes données sont transmises ?
Vos données sont transmises au promoteur de la recherche (Association Dat’AIDS) et/ou aux personnes ou sociétés agissant pour son compte afin de réaliser les analyses pour la recherche.
En cas de transfert en France ou dans un autre pays européen, vos données seront totalement anonymes.
Les données collectées sont-elles transférées hors de l’Union Européenne ? Non
Pendant combien de temps mes données sont-elles conservées ?
Vos données sont conservées tout au long de la recherche. Après la fin de la recherche, les données seront archivées pour une durée de 15 ans, puis détruites. L’investigateur pourra vous informer, sur votre demande, des résultats globaux de cette recherche.
Quels sont mes droits ?
Conformément aux dispositions de la loi relative à l’informatique aux fichiers et aux libertés (loi modifiée du 6 janvier 1978), de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles et du Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données (RGPD), vous disposez de différents droits :
- Droit d’accès : vous pouvez obtenir des informations concernant le traitement de vos données personnelles ainsi qu’une copie de ces données personnelles. Vous pouvez également accéder directement ou par l’intermédiaire d’un médecin de votre choix à l’ensemble de vos données médicales en application des dispositions de l’article L 1111-7 du Code de la Santé Publique.
- Droit de rectification : si vous estimez que vos données personnelles sont inexactes ou incomplètes
- Droit d’opposition : si vous refusez que vos données soient utilisées
- Droit à la limitation du traitement : vous pouvez demander de geler l’utilisation de vos données dans le futur et pour une durée limitée
- Droit de retrait de consentement : vous pouvez retirer votre consentement pour participer à la recherche, les données obtenues avant que celui-ci n'ait été retiré seront utilisées. Les données recueillies après le retrait de votre consentement ne seront pas utilisées pour cette recherche et resteront destinées à l’usage strict du soin.
Vous pouvez également porter une réclamation auprès de la CNIL : https://www.cnil.fr/fr/webform/adresser-une-plainte/.
Suis-je obligé(e) de participer à cette recherche ?
Non, votre participation à cette recherche est libre. Vous pouvez refuser de participer à cette recherche, et vous pouvez à tout moment vous retirer de cette recherche, sans préjudice. Cela n’aura aucune conséquence sur la qualité des soins qui vous seront donnés ; vous devez simplement en informer l’investigateur.
Qui contacter pour exercer mes droits?
- Le promoteur de la recherche, responsable du traitement : Association Dat’Aids
Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser. - Le Délégué à la Protection des Données (DPO) :
Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser. - Contactez-nous (formulaire de contact)
Objectif
Description de la population selon le profil sérologique syphilis
Evaluer l’incidence de la syphilis chez les personnes avec sérologie initiale négative
Evaluer l’incidence des re-contaminations chez les personnes ayant soit une cicatrice sérologique (VDRL qui se re-positive), soit un VDRL initialement positif et qui ré-augmente d’au moins 2 dilutions
Evaluer la réponse thérapeutique (sur l’évolution du VDRL)
Personnes concernées
- Patients infectés par le VIH
- Personnes consultant pour la prévention, le dépistage ou le diagnostic d’une IST.
Qui peut participer ?
Toute personne adulte qui consulte ou est hospitalisé dans le cadre de la prise en charge de leur infection à VIH.
Critères d’inclusion
- Patients infectés par le VIH, nouvellement dépistés ou personnes suivies en consultation pour le traitement de prophylaxie pré-exposition au VIH (PrEP)
- Pris en charge à partir du 01/01/2010
- Ayant une sérologie syphilis disponible au bilan initial (délai maximal : 1 mois)
Résumé
Le nombre de cas de syphilis en France augmente depuis de nombreuses années, en particulier chez les Hommes ayant des relations Sexuelles avec des Hommes (HSH), mais semble se stabiliser à partir de 2015 (données de Santé Publique France) ; l’incidence des infections sexuellement transmissibles (IST) en général, de la syphilis en particulier, est aussi en augmentation chez les personnes sous PrEP. L’incidence de la syphilis chez les HSH en Australie reste aussi élevée, y compris chez les personnes plus âgées (> 35 ans).
Nous disposons cependant de peu de données sur les caractéristiques des syphilis survenant chez les patients infectés par le VIH et les personnes sous PrEP, et notamment sur l’incidence précise des premiers épisodes, et des récurrences, sur les aspects sérologiques (évolution du VRDL), ou sur la réponse thérapeutique.
Nous souhaitons donc décrire la prévalence de la syphilis lors de la découverte des séropositivités VIH, et ses caractéristiques, sa prévalence au début de la prise en charge d’une personne en vue d’une prescription de PrEP, l’incidence des premières syphilis, et celle des récidives, et la réponse aux traitements par pénicilline ou cycline.
BIBLIOGRAPHIE :
Goddard SL, et al. Sex Transm Infect;2019;doi:10.1136/sextrans-2019-054011
Données collectées
Données personnelles (ex. Age, mois et année de naissance, pays de naissance, etc.)
Vie personnelle (ex. habitudes de vie, situation familiale, etc.)
Données de santé (suivi médical, santé sexuelle...)